黑龙江省企业兼并承包租凭经营经济性质的认定及登记注册暂行规定

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国家食品药品监督管理局药品注册司


关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知

食药监注函[2005]40号


　　自《药品注册管理办法》实施以来，药品注册工作进度顺利，申请人提交的申请质量不断提高，药品注册的每个环节都做到了依法审评，为建立科学的审评机制取得了良好的开端。但最近我们发现，个别申请人为早日申报获得批准而忽视研究工作的质量，只顾追赶进度。有的单位研发一个药品后大肆兜售技术资料，转卖多家进行申报，甚至产生其他不规范行为，严重影响药品质量。为规范药品注册工作，净化药品注册环境，现将有关问题通知如下：

　　一、《药品注册管理办法》实施后，国产药品注册申请的受理工作将正式委托各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下简称省局）进行，目前已经在全国范围内开展试运行。药品注册申请经省局受理，进行现场核查、原始资料审核后，直接寄送有关的技术审评部门。这种工作调整完全是为了符合《中华人民共和国行政许可法》的规定，加快了药品注册申请的审批时间。为此，我司进行了大量准备工作，对省局进行了受理培训。受理以后的技术审评和审批，仍按原方式进行，没有下放到省局。

　　二、药品注册审批收费项目及标准是由国家发展与改革委员会、财政部制定和发布的，其调整十分慎重，事先会征求各方面的意见。我局目前并未收到上述部门的调整意见，申请人不必对此过多担心。为自己并不真正需要、没有市场前景的品种不断投入人力物力，甚至影响研发工作质量，是完全得不偿失的。

　　三、修订的《药品注册管理办法》第五十条规定：“同一新药技术不得指使不同的申请人分别申报或者变相重复申报，国家食品药品监督管理局和省局可以根据审查需要组织对相关情况进行核查。核查属实的，不予受理，已经受理的，予以退审。”申请人对于兜售药品技术用于注册申报的，应当高度警惕其是否有多家出售和其他不规范行为。在我局网站药品注册品种查询栏“药品注册受理情况”中，随时可以查询到同品种受理数量的最新信息。

　　四、我司经常接到群众反映，有人以我司名义举办各种培训班，或者以我司的名义推销有关的资料和书籍。我司再次郑重声明：根据国家食品药品监督管理局的规定，我司举办的培训只对省局进行，不直接面向申请人；我司工作人员也不参加其他面向申请人的培训。同时，我司将通过报纸、网站等媒体公布有关的政策和规定，不会要求有关单位或者申请人购买资料或者书籍。请有关单位和申请人注意甄别。

　　特此通知


　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　二○○五年四月二十五日



广东省广州市人民政府


广州市发展应用新型墙体材料管理规定

广州市人民政府令第4号


《广州市发展应用新型墙体材料管理规定》已经2005年7月4日市政府第12届76次常务会议讨论通过，现予以公布，自2005年10月1日起施行。

广州市发展应用新型墙体材料管理规定

第一条 为了保护土地资源和生态环境，节约能源，促进建筑业和建材业的技术进步，推广和规范新型墙体材料的生产和使用，根据《中华人民共和国节约能源法》、《广州市建筑条例》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本规定。

第二条 本规定所称新型墙体材料，是指符合国家和地方相关技术标准和产业政策，以非粘土材料为主要原材料生产的具有节能、利废、节土、轻质、高强等性能的墙体材料。

第三条 本规定适用于本市行政区域内墙体材料生产、经营、使用以及相关行政管理活动。

第四条 市建设行政主管部门是本市行政区域内发展应用新型墙体材料工作的主管部门。市墙体材料革新与建筑节能办公室(以下简称市墙革节能办)具体负责本市发展应用新型墙体材料的组织实施工作。

区建设行政管理部门依照职责负责本辖区内发展应用新型墙体材料工作。

从化市、增城市建设行政主管部门负责本辖区的发展应用新型墙体材料工作。

各级发展改革、国土资源、环保、工商、财政、质监等行政管理部门和城市管理综合执法部门，依照各自职责协同实施本规定。

第五条 禁止生产、经营和使用粘土类烧结实心砖、粘土类烧结空心砖、粘土类烧结多孔砖(以下统称粘土砖)以及国家明令禁止的其他墙体材料。观有的粘土砖厂和粘土砖生产线，应当停止生产粘土砖。其中，在从化市、增城市辖区内生产、经营和使用烧结空心砖、烧结多孔砖的，可延迟至本规定施行之日起十八个月后停止相关生产、经营和使用活动。

第六条 生产和发展新型墙体材料产品，应当坚持节约土地资源、节约能源、合理利用废渣的原则，满足建筑结构、使用功能和建筑节能的要求，积极采用国内、国际先进技术标准，提高新型墙体材料的产品质量、生产规模和技术水平。

市建设行政主管部门会同市经济贸易管理部门根据国家产业政策，结合本地实际，发布推荐、限制和禁止生产、使用的墙体材料目录，逐步建立和完善墙体材料生产及应用技术标准体系。

第七条 墙体材料生产企业不得使用危害人体健康的固体废物生产新型墙体材料。生产的新型墙体材料，应当符合国家和地方的产业政策及墙材革新的有关规定，符合产品质量标准，并经检验合格；未经检验或检验不合格的，不得出厂。

第八条 墙体材料以新型墙体材料名义销售、使用的，应当取得新型墙体材料产品确认。需要进行新型墙体材料确认的，由生产企业向市墙革节能办提出申请，并提供检测报告、产品标准和营业执照等资料。市墙革节能办应当自受理之日起15个工作日内完成产品确认工作。

第九条 生产符合国家产业政策的新型墙体材料的企业，其产品符合税收减免优惠条件的，经市墙革节能办初审后，报省资源综合利用部门认定。获认定的企业可持有关文件到主管税务机关办理减税、免税手续。

第十条 推广应用轻质、高强、节能、隔热的墙体材料。总高度为十二层(含十二层)以上的建筑工程的非承重墙，不得使用每立方米重量超过1400公斤的墙体材料。

第十一条 建设单位不得以任何理由明示或暗示设计、施工单位选用粘土砖或其他已被国家、省和本市有关规定禁止使用的墙体材料。

第十二条 设计单位选用新型墙体材料，应当按照相应的标准和技术规范要求进行设计，在图纸上标明所使用的新型墙体材料品种、规格、性能指标和施工技术要求。

第十三条 施工单位使用新型墙体材料，应当符合施工图设计文件的要求，并按照设计图纸和相关的墙体工程标准要求以及省、市发布的有关规程、规定进行施工。

每批新型墙体材料使用前，施工单位应当进行检验，未经检验或检验不合格的产品不得使用。

第十四条 监理单位应当按照新型墙体材料的技术规定、标准、设计文件对墙体工程施工质量实施监理。建设工程所选用的墙体材料，应当经监理单位监理工程师签名方可使用。

第十五条 市墙革节能办和有关区、县级市建设行政主管部门应当对建设工程使用墙体材料的情况进行日常监督检查。

第十六条 列入文物保护范围的古建筑修缮工程，在施工过程中使用粘土砖有特殊规定的，从其规定。

第十七条 违反本规定的下列行为，依照下列规定处罚：

(一)违反本规定在建筑物中使用禁止使用的墙体材料的，由建设行政主管部门对建设单位按已建成墙体面积每平方米20元处以罚款；

(二)违反本规定在构筑物中使用禁止使用的墙体材料的，由建设行政主管部门对建设或施工单位处以每个标准砖0．20元罚款，但最高罚款不超过3万元；

(三)对违反本规定第五条，在本市行政区域内经营粘土砖的，由市工商行政管理部门对经营单位或个人处以每个标准砖0．20元的罚款，但最高罚款不得超过3万元；

(四)对违反本规定第五条，在本市行政区域内生产粘土砖的，由市建设行政主管部门处以3万元以下罚款；对同时违反基本农田保护区和农业生态保护区有关管理规定的，由国土资源行政管理部门依据《广东省农业环境保护条例》第二十五条规定处理；

(五)违反本规定第十二条，设计单位不按照新型墙体材料的相关强制性标准进行设计的， 由建设行政主管部门依照《建设工程质量管理条例》第六十三条规定进行处罚；

(六)违反本规定第十三条第一款，施工单位不按照工程设计图纸或施工技术标准进行墙体工程施工的，由建设行政主管部门依照《建设工程质量管理条例》第六十四条规定进行处罚；

(七)违反本规定第十三条第二款，施工单位未对墙体材料进行检验或使用不合格的墙体材料的，由建设行政主管部门依照《建设工程质量管理条例》第六十五条规定进行处罚；

(八)违反本规定第十四条，监理单位将不合格的墙体材料按照合格签字同意使用的，由建设行政主管部门依照《建设工程质量管理条例》第六十七条规定进行处罚。

市建设行政主管部门依照前款规定行使的行政处罚权可委托市墙革节能办行使。

第十八条 建设行政主管部门、墙材革新与建筑节能工作机构或有关部门及其工作人员不履行管理职责、滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或上级主管部门根据情节轻重，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

第十九条 本规定自2005年10月1日起施行。市人民政府1992年9月5日颁布的《广州市墙体材料革新若干规定》和2000年4月4日发布的《关于禁止使用实心粘土砖的通告》同时废止。

本市以往发布的有关墙体材料革新管理的规范性文件，与本规定不一致的，依照本规定执行。